東莞無(wú)塵車(chē)間的質(zhì)量達標與否，污染控制是關(guān)鍵，一般是指將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
　　那么質(zhì)量該如何保證呢？
　　根據世界衛生組織WHO GMP（92年版）、歐共體EEC GMP（92年版）等內容相近的規定，關(guān)于藥品生產(chǎn)的質(zhì)量保證體系，認為應包括以下幾個(gè)方面：
　　1、藥品生產(chǎn)應按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范，GMP和新藥非臨床安全性研究質(zhì)量管理規范(GLP)的要求進(jìn)行設計和制造。
　　2、生產(chǎn)和質(zhì)量控制操作應有明確規定，并采用GMP。
　　3、明確規定管理職責。
　　4、安排生產(chǎn)、供應和使用合格的原料和包裝材料。
　　5、對中間產(chǎn)品及所有的其它加工過(guò)程進(jìn)行必要的檢測與驗證。
　　6、按規定程序，正確地加工和核查產(chǎn)品。
　　7、在未馭得受權人簽發(fā)的合格證以前，藥品不得出售或供應。每一批產(chǎn)品都應按照銷(xiāo)售許可證和其它與藥品的制造、檢驗及發(fā)放有關(guān)的要求，進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制。
　　8、東莞無(wú)塵車(chē)間無(wú)論在生產(chǎn)廠(chǎng)，在銷(xiāo)售中或隨后的處理上，藥品的儲存都應確保有滿(mǎn)意的安排，以保證在貨架壽命期間藥品質(zhì)量不變。
　　9、建立完整的自控和質(zhì)量審查程序，用于定期評估質(zhì)量保證體系的有效性和適用性。