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關(guān)注這里,了解更多相關(guān)內容分析潔凈室施工中的工藝布局:
潔凈室的工藝布局應按生產(chǎn)流程及各工序所要求的空氣潔凈級別,做到布局合理、緊湊、既要有利于生產(chǎn)操作和管理,又要有利于空氣潔凈度的控制。同時(shí)既要考慮生產(chǎn)的流程,還需防止人流、物流之間的混雜和交叉污染。主要應符合以下各項要求:
1進(jìn)出不同潔凈級別無(wú)塵車(chē)間的人員和物料的出入口,均應分別設置。極易造成污染的物料(如有毒有害的物料,生產(chǎn)中的廢棄物等)應設置專(zhuān)用出入口。人員和物料進(jìn)入潔凈室(區)的入口處,應設有各自的凈化室和設施。
2潔凈室內應只設置必要的工藝設備和設施。用于生產(chǎn)、貯存的區域不得用作非本區域內人員或物料的通道。
3輸入人員和物料的電梯宜分開(kāi)設置。電梯不宜設在潔凈室內。因工藝要求必需設置時(shí),電梯出入口前應設緩沖室或其他確保潔凈區空氣潔凈度級別不受影響的措施。
4獸藥生產(chǎn)潔凈廠(chǎng)房每一生產(chǎn)層每一潔凈區均應設安全出口,一般應在相對方向上個(gè)設一個(gè),面積較小或人員較少時(shí),可按《建筑設計防火規范》設一個(gè)。
5潔凈區門(mén)的開(kāi)啟方向,同向室外的門(mén)和安全門(mén)應向外開(kāi)啟外,其余的門(mén)均向壓力大的方向開(kāi)啟。
6有防爆要求的潔凈室應按有關(guān)規定設置。
7人凈措施及人流。生產(chǎn)區平面上的人身凈化(簡(jiǎn)稱(chēng)人凈)布置包括更衣(含鞋)、盥洗、緩沖幾個(gè)部分。
①更衣。
a. 獸藥 GMP 關(guān)于更衣的要求如下: 工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級別要求相適應,不同級別潔凈室(區)的工作服應有明顯標識,并不得混用。 潔凈工作服的質(zhì)地應光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。無(wú)菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部,并能最大限度地阻留人體脫落物。 不同空氣潔凈度級別使用的工作服應分別清洗、整理,必要時(shí)消毒或滅菌。工作服洗滌、滅菌時(shí)不應帶入附加的顆粒物質(zhì)。工作服應制定清洗制度,確定清洗周期。進(jìn)行病原微生物培養或操作區域內使用的工作服應消毒后清洗。
100000 級及其以上區域的潔凈工作服應在潔凈室內洗滌、干燥、整理,必要時(shí)應按要求滅菌。
b. 更衣階段宜分為普通工作服、潔凈工作服和無(wú)菌工作服。
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