十萬(wàn)級無(wú)塵車(chē)間是每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的灰的數量少于10萬(wàn)個(gè)， 十萬(wàn)級是英尺的空間內允許存在的0.5微米的塵埃粒子的個(gè)數在十萬(wàn)個(gè)以?xún)取?/p>

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1、每周對十萬(wàn)級無(wú)塵車(chē)間的照明、應急燈具、超凈臺、風(fēng)淋室、消毒器等設備進(jìn)行檢查，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報修并做記錄。
2、十萬(wàn)級無(wú)塵車(chē)間的日常維護有對過(guò)濾器裝置的清洗、更換必須嚴格按照裝拆程序，在滿(mǎn)足GMP要求的前提下進(jìn)行，避免發(fā)生污染，并做好過(guò)濾器更換記錄。
3、無(wú)塵車(chē)間內的設備要求定期、定時(shí)、定人進(jìn)行清潔維護，清潔中所用的物料和清潔液體是否符合潔凈室管理的規定等。
4、十萬(wàn)級無(wú)塵車(chē)間的的換氣次數和空調凈化系統的送風(fēng)量是維持無(wú)塵室正壓和潔凈度的主要內因，但是它受凈化系統中各級過(guò)濾器的終阻力的制約。
5、十萬(wàn)級無(wú)塵車(chē)間的人流和物流的合理分流對維護室內的潔凈度有著(zhù)重要的意義，人在進(jìn)無(wú)塵車(chē)間前是否更衣吹淋，著(zhù)裝是否符合潔凈管理規范的標準，一些生產(chǎn)工藝特殊的對潔凈度要求高的人員在進(jìn)入前還要進(jìn)行洗浴;物在進(jìn)無(wú)塵車(chē)間前是不否更換包裝吹淋，更換后的物料是否符合潔凈室標準等。
6、每月對十萬(wàn)級無(wú)塵車(chē)間的外圍、包括門(mén)窗、輔助用房?jì)鹊臒艟?、風(fēng)幕機、滅蠅燈、驅鼠器等設施進(jìn)行檢查，發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)報修并做好記錄。
7、無(wú)塵車(chē)間應定期測試塵粒濃度、送風(fēng)口出來(lái)的風(fēng)速、溫濕度等，根據測量的結果作出維護方案?？照{凈化系統內的初、中、高效過(guò)濾器應根據風(fēng)速的變化、室內正壓的變動(dòng)定期更換。
8、每月對十萬(wàn)級無(wú)塵車(chē)間技術(shù)夾層、彩鋼板結構、密封門(mén)、窗和傳遞窗、水池、地面環(huán)氧層等進(jìn)行檢查，發(fā)現滲漏脫膠、門(mén)窗變型漏風(fēng)、地面破損等情況及時(shí)報修并做記錄。對無(wú)法停止使用的設施，安排在停產(chǎn)大修期間維護。
9、十萬(wàn)級無(wú)塵車(chē)間內的維修保養不得動(dòng)用明火。維修過(guò)程中不得對廠(chǎng)房及藥品造成污染。
10、無(wú)塵車(chē)間內的作業(yè)人員要嚴格按照無(wú)塵室的操作規則來(lái)工作。無(wú)塵車(chē)間的門(mén)窗應是隨時(shí)處于關(guān)閉狀態(tài)的，無(wú)塵車(chē)間與非無(wú)塵室之間人員和物品的傳遞應有緩沖區，并有風(fēng)浴設備來(lái)阻止氣流的對流，與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的人員不行進(jìn)入無(wú)塵車(chē)間。
11、十萬(wàn)級無(wú)塵車(chē)間內的消防及監控系統，每月例行檢查，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報修并做記錄(未經(jīng)質(zhì)管部門(mén)批準，不得隨意開(kāi)啟安全門(mén))。