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十萬(wàn)級無(wú)塵車(chē)間的應用中,除了根據清潔度要求控制和凈化不同粒徑的塵粒外,菌落控制也是環(huán)境控制點(diǎn)之一,主要是制藥、醫療器械、生物、食品工業(yè)應用的無(wú)塵車(chē)間或實(shí)驗室對菌落有嚴格的要求。
在日常生活中,霉菌的產(chǎn)生很常見(jiàn)。根據國外文獻和實(shí)證研究,無(wú)塵車(chē)間霉菌的形成需要相應的濕度條件。通常,制藥GMP無(wú)塵車(chē)間的較大濕度控制在70%以下可以避免霉菌的形成,因此對于十萬(wàn)級無(wú)塵車(chē)間來(lái)說(shuō),GMP在監測點(diǎn),濕度探頭設置的警戒線(xiàn)通常為60%,行動(dòng)限制為70%。
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只有當相對濕度較高時(shí),才有形成霉菌的風(fēng)險。文獻指出,每天超過(guò)3小時(shí)的表面濕度達到60%-100%時(shí),就有霉菌的風(fēng)險。如果十萬(wàn)級無(wú)塵車(chē)間的表面濕度達到80%,每天超過(guò)12小時(shí),持續5天,那么霉菌就可能到來(lái)。
雖然無(wú)塵車(chē)間可以控制生產(chǎn)環(huán)境,使溫濕度滿(mǎn)足生產(chǎn)要求。然而,小提醒說(shuō),在日常運行中,還有很多問(wèn)題需要注意。
1.空調凈化要注意節能
其空調凈化是主要的能源消費者,在設計和施工中需要采取節能措施。在設計、系統和區域劃分、空氣供應計算、溫度和相對溫度確認、清潔度水平確認和空氣變化數量、新鮮空氣比例、管道保溫、管道生產(chǎn)咬合形狀對氣流阻力、法蘭連接、空調風(fēng)扇和冷水機組等設備的選擇與能耗有關(guān)。因此,應考慮凈化車(chē)間的這些細節。
2.調整自動(dòng)控制裝置
目前,一些制造商采用手動(dòng)模式來(lái)控制風(fēng)量和風(fēng)壓的調節,但由于控制風(fēng)量和風(fēng)壓的控制閥在技能艙內,天花板也是彩鋼的軟屋頂。板基本上是安裝和調試的。調整后,大部分未調整,無(wú)法調整。為了使無(wú)塵車(chē)間潔凈室的正常生產(chǎn)和工作,應設置一套完整的自動(dòng)控制裝置。
3.風(fēng)管既要經(jīng)濟又要效率
在其濃縮或凈化空調系統中,對風(fēng)管的要求既經(jīng)濟又易于使用。前者的要求體現在價(jià)格低廉、施工方便、運行成本低、內表面光滑度低等方面。后者是指密度好、無(wú)漏氣、耐火、耐腐蝕。
4.電話(huà)和消防設備必不可少
在車(chē)間設置電話(huà)和對講電話(huà)可以減少在清潔區域行走的人數,減少灰塵的數量,并在發(fā)生火災時(shí)及時(shí)與外界聯(lián)系,也可以提供正常的工作聯(lián)系。此外,凈化車(chē)間還應配備火災報警系統,避免外部火源容易檢測火災,造成重大經(jīng)濟損失。